美FDA決議"完全批准" 輝瑞新冠口服藥Paxlovid

• 05/26/2023 14:59

美FDA決議"完全批准" 輝瑞新冠口服藥Paxlovid

 

美國"食品暨藥物管理局"宣布，針對"輝瑞新冠口服藥"，在檢驗完大量"臨床數據"之後，最終決議可提供、"完全批準"。

 

美國"食品暨藥物管理局"指出，"完全批準" 輝瑞新冠口服藥，Paxlovid，主要原因是，有大量的臨床數據表明，口服藥 Paxlovid，是安全且有效的，且成年人如果出現 新冠症狀後，只要要 5天内、口服 Paxlovid，就可以大幅降低，約百分之86 的住院或死亡風險；且數據還顯示，如果是在病症出現的 2天内，接受治療，風險甚至可以降低、百分之89。

 

美國"食品暨藥物管理局"補充說明，由於 Paxlovid 口服藥的治療效果顯著，不只可以每週挽救，一千五百人生命，同時還可以避免，一萬三千多人住院；因此，該藥物將會定位在，新冠疫苗相關的、重要補充藥物；

雖然，Paxlovid 口服藥，輝瑞每個療程的定價，是530美元，不過，聯邦政府已經特別針對"高危群病患"，額外提供"110萬個免費療程"，以幫助控制病情、挽救生命。