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FDA改善脈搏血氧儀 提高對深膚色人群準確性

  • 01/17/2025 18:22

FDA改善脈搏血氧儀 提高對深膚色人群準確性

 

"美國食品暨藥物管理局"宣布,將針對"脈搏血氧儀",提出新的指導原則,目的是希望能提高,這款設備對"深膚色人群",在測量血氧水平時的準確性。

 

美國食品藥品管理局,FDA說明,"脈搏血氧儀",原本是一種可以夾在手指上,迅速偵測出寫液中,血氧濃度的小型設備。且在 COVID-19疫情期間,這款設備因使用便捷且偵測迅速,而被大眾廣泛使用;

 

然而,一項新研究卻發現,脈搏血氧儀對於"深膚色人群",容易出現血氧水平偏高的測量結果,且與實際數據相比較,確實存在誤差。

 

為了解決這個問題,FDA決定發佈,一份新的指導文件,不只要為脈搏血氧儀製造商,提供更專業的建議,且影響所及,也將涵蓋 臨床測試與設備標籤設計等部分。希望能在全球健康危機之後,確保 不同膚色的群體,都能獲得 可靠的測量結果。